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QA是做什么的?
QA是质量保证职位;QC是质量控制职位
QA的职责:
(1)负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
(2)保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
(3)对全企业有关质量的人和事负有监督实施、(HACCP公众号)改正及阻止的责任。
(4)对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
(5)对检验结果进行复审批准。
(6)对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
(7)审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
(8)审定批记录,给出成品是否出厂的结论。
(9)负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
(10)审核不合格品处理程序。
(11)因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
(12)审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
(13)处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
(14)定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
QC职责:
(1)参与整个生产流程各项检验工作(包括原料,现场,成品)
(2)监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;
(3)及时报告批量质量问题,不合格信息的及时传递;
(4)为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
(5)检验工具的管理,清单的维护。
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扩展资料
QA与QC的区别:
QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验、纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。
QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。
参考资料:/baike.baidu.com/item/QA/476016?fr=aladdin"target="_blank"title="QA--百度百科"QA--百度百科 /baike.baidu.com/item/QC/730674"target="_blank"title="QC--百度百科"QC--百度百科
qa是什么意思啊?
QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。
QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人;QC的重点是在控(CONTROL),目的是使公司得到品质良好的产品。
QE=品质工程师(Quality Engineer) 职责如下:
1、负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量。
2、负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善。
3、产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施。
4、制定各种与品质相关的检验标准与文件。
5、指导外协厂的品质改善,分析与改良不良材料。
扩展资料
无论是ISO9000还是CMMI,都是以过程为中心。也就是说,通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢?就需要质量保证(QA)。
这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看,很多企业的过程体系都相差无几,而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的原因有很多,过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。
在建立QA组织的时候,多数企业也这样实行"拿来主义"。就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋,就想拿过来自己穿,一般都不会适合自己。
其结果要么是打肿脚穿大鞋,要么是削足适履,效果可想而知。我们应该做的是"量脚买鞋"、"量体裁衣"。QA组织的建立也一样,应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等,再据此选择适宜的QA组织。下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。
参考资料:QA的百度百科QC的百度百科
QA是什么意思?
QA是指质量保证,英文全称是QUALITY ASSURANCE,为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
1、QA组织的建立应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等,再据此选择适宜的QA组织,组织结构不仅在很大程度上决定了岗位的职责,而且还决定了资源如何配置。
2、QA的主要职责就是质量保证工作,对于成熟度较低,还没有制度化标准过程的企业,对业务的了解和QA专业知识的精通可能是选择QA最重要的标准。
扩展资料:
1、质量保证一般适用于有合同的场合,其主要目的是使用户确信产品或服务能满足规定的质量要求,质量保证就是按照一定的标准生产产品的承诺、规范、标准。
2、如何有效的进行过程控制是确保产品质量和提升产品质量,促使企业发展、赢得市场、获得利润的核心,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关。
3、质量控制是为了达到质量要求所采取的作业技术和活动,对于那些质量水平较低的生产工序,事后检验是不可少的,但质量控制应是源头治理,预防越早越好。
4、QA部门对QA流程的改进、QA知识的管理、QA人员的发展负责,并可集中资源进行QA平台的建设,以防止重复性的投资。
参考资料:百度百科_QA 百度百科_质量保证 百度百科_质量控制
qa是什么意思
1、QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
2、QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。在ISO9000:2015对质量管理(Quality Management)定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。
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QA与QC的区别
一、含义不同
1、QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防。
2、QC要知道如何对问题进行控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。
二、目的不同
1、QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验、纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。
2、QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。
三、作用不同
1、QA是保证产品质量符合规定;
2、QC是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任。
参考资料来源:百度百科-QA
参考资料来源:百度百科-QC
QA的岗位职责是什么?
什么是QA,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写,中文意思是品质保证,其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。
品质保证一般指两方面,一是品管,二是品保.
IQC,PQC/FQC,QCC都是为了保证产品质量做的一些工作,QC通俗的话也就是线上质量检验的人员,QA是最终出厂检查者,是抽样检查,QC是全数检查;而且从本质上来说,QC的标准是要严于QA的。
QA其实是品质管理。为什么说是管理呢?因为QA结合了管理,分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度,产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与,缺一不可。
QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品,都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候,QA能够站在消费者的角度来看待这个产品,让产品更人性化。设计阶段,QA成为一个测试者,验证每一个环节的质量,是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷,旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美,出了问题,设计者不可能一一来查找问题,因为很难有单独一个人完成整个产品设计,这时候QA就是一个分析师,查找在哪部分出了问题,节约研发的时间,解决不必要的麻烦。
任何的公司都有自己的产权,而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司,QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料,这些管理都是由QA来完成的。
qa是指什么
是保证生产高质量产品的系统。QA的中文意思是质量保证,qa是指的是保证生产高质量产品的系统。推行组织会qa设置的部门或岗位,负责标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。